Deunydd Atgyweirio Esgyrn GK1028|n-HA/PA66 Amnewidydd Graft Esgyrn Cyfansawdd

Trosolwg Cynnyrch

Mae Deunydd Atgyweirio Esgyrn GK1028 yn-amnewidyn impiad asgwrn cyfansawdd perfformiad uchel sy'n cynnwys nano-hydroxyapatite/polyamid 66 meddygol (n-HA/PA66). Wedi'i gynllunio yn seiliedig ar egwyddorion bionig, mae'n dynwared cyfansoddiad a phriodweddau mecanyddol asgwrn naturiol, gan ddarparu cefnogaeth ac atgyweirio effeithiol ar gyfer diffygion esgyrn mewn senarios clinigol. Fe'i defnyddir yn eang mewn llawdriniaethau orthopedig, asgwrn cefn a chymalau i fynd i'r afael â diffygion esgyrn a achosir gan drawma, dirywiad, neu echdoriad llawfeddygol, gan ddod yn ddewis dibynadwy ar gyfer atgyweirio meinwe esgyrn.

Deunydd Craidd ac Egwyddor Bionic

Mae'r cynnyrch yn mabwysiadu adylunio bionig cydransy'n efelychu cyfansoddiad asgwrn awtologaidd naturiol yn fawr, gan sicrhau cydnawsedd biolegol rhagorol a bioactifedd:

Bionics Cydran	Cydran Anorganig	Cydran Organig
Asgwrn Autologous	Nano-hydroxyapatite	Colagen Esgyrn Math I
GK1028 (n-HA/PA66)	Nano-hydroxyapatite	Polyamid 66

Mae'r strwythur cydran bionig hwn yn galluogi'r deunydd i integreiddio â meinwe asgwrn lletyol yn fwy effeithiol, gan osod sylfaen ar gyfer adfywio esgyrn sefydlog.

Manteision Perfformiad Mecanyddol

Mae priodweddau mecanyddol GK1028 yn cyfateb yn agos i asgwrn cortigol naturiol, gan osgoi'r "effaith cysgodi straen" i bob pwrpas (mater cyffredin gyda deunyddiau impiad asgwrn traddodiadol):

Deunydd	Cryfder Cywasgol (MPa)	Modwlws Elastig (GPa)
GK1028 (n-HA/PA66)	100–130	3–30
Asgwrn Cortical	80–120	3–20

Mae'r perfformiad mecanyddol cyfatebol yn darparu cefnogaeth gynnar ddibynadwy ar gyfer y safle diffyg tra'n addasu i newidiadau straen yr asgwrn gwesteiwr yn ystod iachau, gan hyrwyddo gwell integreiddio esgyrn.

Manteision Cynnyrch Craidd

Cydnabyddiaeth Glinigol Awdurdodol

Wedi'i raddio'n gyntaf yn y caffael cenedlaethol ar sail cyfaint (Grŵp A), yn bodloni safonau ansawdd ac effeithiolrwydd llym caffael clinigol, ac yn cael ei gydnabod yn eang gan sefydliadau meddygol.

Addasrwydd Clinigol Aml-Senario

Yn addas ar gyfer atgyweirio esgyrn a llenwisenarios trawma, asgwrn cefn a chymalau, sy'n cwmpasu anghenion diffyg esgyrn clinigol cyffredin (ee, atgyweirio nam torasgwrn, impio asgwrn ymasiad asgwrn cefn, atodiad asgwrn ailadeiladu ar y cyd).

Cymorth Mecanyddol Cynnar Dibynadwy

Mae eiddo mecanyddol yn cyd-fynd yn agos ag asgwrn cortigol, gan ddarparu cefnogaeth sefydlog i'r safle diffyg yn syth ar ôl ei fewnblannu, gan osgoi cwympo neu ddadleoli'r ardal atgyweirio.

Cydnawsedd Biolegol Ardderchog

Mae dyluniad y gydran bionig yn sicrhau biocompatibility da, gan hyrwyddo osteogenesis rhyngwyneb tynn rhwng y deunydd a'r asgwrn gwesteiwr, a gwella sefydlogrwydd yr effaith atgyweirio.

Dilysiad Diogelwch Clinigol Tymor Hir-

Gydag 20 mlynedd o hanes cais clinigol, mae'r cynnyrch wedi'i brofi'n ddiogel ac yn effeithiol mewn nifer fawr o achosion clinigol, gydag achosion isel o adweithiau niweidiol.

Senarios Cymhwysiad Clinigol

Cais Trawma

Fe'i defnyddir ar gyfer atgyweirio diffygion esgyrn a achosir gan doriadau (ee, diffygion torasgwrn esgyrn hir, diffygion torri asgwrn y broses articular), gan ddarparu cefnogaeth ar gyfer iachâd torri asgwrn.

Cais Sbinol

Wedi'i gymhwyso mewn cymorthfeydd ymasiad asgwrn cefn (ee, ymasiad rhynggyrff, ymasiad ochrol ôl), llenwi'r ardal ymasiad i hyrwyddo sefydlogrwydd asgwrn cefn ac ymasiad esgyrn.

Cais ar y Cyd

Fe'i defnyddir ar gyfer atgyweirio diffygion esgyrn mewn meddygfeydd cymalau (ee, atchwanegiad asgwrn clun/pen-glin newydd, atgyweirio namau arwyneb articular), gan helpu i adfer strwythur a swyddogaeth y cymalau.

Diogelwch a Chydymffurfiaeth

Ardystiad Rheoleiddio: Ardystiedig â Thystysgrif Cofrestru Dyfais Feddygol Genedlaethol (Rhif Cofrestru: Guoxie Zhunzi 20183131720), yn cydymffurfio â safonau diogelwch ac effeithiolrwydd dyfeisiau meddygol cenedlaethol.
Diogelwch Biolegol: Profi biocompatibility wedi'i basio, heb unrhyw adweithiau gwenwynig, sensitaidd, neu annifyr i feinwe dynol.
Data Clinigol-Tymor Hir: Wedi'i ddilysu gan 20 mlynedd o gymhwysiad clinigol, gyda chyfradd llwyddiant uchel o atgyweirio esgyrn a phrognosis hirdymor da.

Cwestiynau Cyffredin (C&A)

C1: Pa fathau o ddiffygion esgyrn y mae GK1028 yn addas ar eu cyfer?

A1: Mae'n addas ar gyfer gwahanol ddiffygion esgyrn mewn senarios orthopedig, asgwrn cefn a chymalau, gan gynnwys diffygion asgwrn cysylltiedig â thorri asgwrn, impio esgyrn ymasiad asgwrn cefn, ac ychwanegiad esgyrn llawdriniaeth ar y cyd. Nid yw'n cael ei argymell ar gyfer diffygion gyda haint difrifol neu orchudd meinwe meddal gwael (i'w werthuso gan glinigwyr).

C2: Sut mae GK1028 yn datrys yr "effaith cysgodi straen"?

A2: Mae ei briodweddau mecanyddol (cryfder cywasgol, modwlws elastig) yn cyfateb yn agos i asgwrn cortical naturiol. Mae hyn yn osgoi canolbwyntio straen gormodol ar y deunydd (neu fewnblaniadau) a straen annigonol ar yr asgwrn gwesteiwr, gan leihau'r risg o atsugniad esgyrn neu lacio mewnblaniadau a achosir gan gysgodi straen.

C3: Pa mor hir mae'n ei gymryd i GK1028 integreiddio ag asgwrn gwesteiwr?

A3: Mae'r broses integreiddio yn amrywio yn ôl lleoliad unigol a diffygiol: yn gyffredinol, gellir arsylwi osteogenesis rhyngwyneb cychwynnol 4-8 wythnos ar ôl mewnblannu, ac mae integreiddio esgyrn cyflawn (gyda diraddio deunydd a ffurfio esgyrn newydd) yn cymryd 6-12 mis. Mae angen gwerthuso cynnydd penodol trwy ddelweddu clinigol (ee, pelydr X, CT).

C4: A yw GK1028 yn ddeunydd resorbable?

A4: Mae ganddo eiddo diraddio penodol: mae'r deunydd yn diraddio'n raddol fel ffurfiau esgyrn newydd, ac mae'r gyfradd ddiraddio yn cyfateb i gyflymder twf esgyrn newydd, gan gael ei ddisodli yn y pen draw gan feinwe asgwrn lletyol. Y cylch diraddio cyflawn fel arfer yw 12-24 mis.

C5: A yw GK1028 wedi'i ddefnyddio'n eang mewn ymarfer clinigol?

A5: Ydw. Mae ganddo 20 mlynedd o hanes cais clinigol, ac mae ei ddiogelwch a'i effeithiolrwydd wedi'u gwirio gan nifer fawr o achosion clinigol. Mae hefyd wedi ennill y lle cyntaf mewn caffael sy'n seiliedig ar gyfaint cenedlaethol (Grŵp A), sy'n arwydd o gydnabyddiaeth uchel yn y diwydiant meddygol.

Tagiau poblogaidd: asgwrn artiffisial, gweithgynhyrchwyr asgwrn artiffisial Tsieina, cyflenwyr, ffatri