Mewnblaniadau Coesyn y Femoral

Mewnblaniadau Coesyn y Femoral

Mae ein Mewnblaniadau Coesyn y Femoral premiwm wedi'u peiriannu i fodloni gofynion llym Arthroplasti Clun Cyflawn (THA) cynradd a Llawfeddygaeth Adolygu Clun gymhleth.

Cyflwyniad Cynnyrch

Trosolwg Cynnyrch

 

Mae ein Mewnblaniadau Coesyn y Femoral premiwm wedi'u peiriannu i fodloni gofynion llym Arthroplasti Clun Cyflawn (THA) cynradd a Llawfeddygaeth Adolygu Clun gymhleth. Wedi'u cynllunio i ddarparu sefydlogrwydd mecanyddol sylfaenol eithriadol, dosbarthiad llwyth optimaidd, ac osseointegreiddiad biolegol hirdymor, mae'r mewnblaniadau hyn yn adfer biomecaneg cymalau clun naturiol ac yn gwella symudedd cleifion hirdymor yn sylweddol.

 

Wedi'u cynhyrchu o Aloi Titaniwm gradd feddygol, biocompatible neu Cobalt-Chromium Alloy, mae ein coesynnau femoral yn cynnwys topograffeg arwyneb hynod ddatblygedig. Mae'r triniaethau wyneb datblygedig hyn yn cyflymu tyfiant esgyrn ac yn sicrhau gosodiad mewnblaniad diogel, parhaol yn y gamlas forddwyd.

 

Manylebau Cynnyrch

 

Paramedr

Manylebau Technegol ac Amrywiadau

Enw Cynnyrch

-Mewnblaniad Coesyn Morwynol Graddfa Feddygol

Math o Sefydlogiad

Heb sment (Gwasgu-Fit) / Opsiynau Sment ar Gael

Cyfansoddiad Deunydd

Aloi Titaniwm (Ti6Al4V ELI) / Cobalt-Cromium-Molybdenwm (CoCrMo)

Triniaethau Arwyneb

Chwistrell Plasma Titaniwm (TPS), Gorchudd Hydroxyapatite (HA), Gorchudd mandyllog, Graean{0}}Gorffeniad Chwyth

Manylebau Taper Gwddf

Tapr safonol 12/14

Gwddf-Dewisiadau Ongl Siafft

125 gradd, 130 gradd, 135 gradd

Ffurfweddau Gwrthbwyso

Gwrthbwyso Safonol / Gwrthbwyso Uchel (Lateralized)

Ystod Maint Coesyn

Maint cynyddol cynhwysfawr (Maint 1 i Maint 12+)

Dull sterileiddio

Arbelydru Gama / Sterileiddio Ethylene Ocsid (EO).

Protocol Pecynnu

Pecyn pothell di-haint haen dwbl gyda charton allanol amddiffynnol

Cydymffurfiaeth Rheoleiddio

Ardystiedig ISO 13485, Cydymffurfio â Safonau Orthopedig Rhyngwladol

 

Nodweddion Peirianneg a Dylunio Uwch

 

Geometreg wedi'i Optimeiddio'n Fiomecanyddol

  • Proffil Proximally Wedged: Mae'n hyrwyddo nodweddion "ffit-a{-lenwi" rhagorol o fewn y metaffiseg femoral, gan sicrhau sefydlogrwydd cylchdro ac echelinol ar unwaith.
  • Dosbarthiad Llwyth Wedi'i Optimeiddio: Yn trosglwyddo llwythi ffisiolegol yn effeithiol i'r ffemwr procsimol, gan atal atsugniad esgyrn agos a chadw stoc esgyrn brodorol.
  • Llai o Gysgodi Straen: Mae'r tapr distal cynyddol yn lleihau anystwythder y coesyn yn bell, gan leihau poen yn y glun ac atal yr effaith cysgodi straen.
  • Adfer Biomecaneg: Mae opsiynau gwrthbwyso lluosog yn caniatáu i lawfeddygon ail-greu gwrthbwyso femoral naturiol a hyd coes y claf heb newid onglau gwddf.

 

Meteleg Mewnblaniad Premiwm

  • Aloi Titaniwm Ti6Al4V ELI: Wedi'i ddefnyddio ar gyfer coesynnau heb sment oherwydd ei fodwlws isel o elastigedd (yn agosach at asgwrn dynol), biocompatibility uwch, ac ymwrthedd blinder rhagorol o dan lwytho ffisiolegol cylchol.
  • Aloi CoCrMo: Cryfder mecanyddol eithriadol o uchel a gwrthsefyll traul, gan ei wneud yn ddewis deunydd delfrydol ar gyfer coesau femoral wedi'u smentio a chydrannau cymalog.
  • Gwrthsefyll Cyrydiad: Mae'r ddau opsiwn aloi yn ffurfio haen ffilm ocsid goddefol sefydlog, sy'n atal cyrydiad brawychu a rhyddhau ïon in vivo.

 

Systemau Gosod Biolegol

  • Gorchudd Hydroxyapatite (HA): Haen grisialog osteoconductive biocompatible iawn sy'n ysgogi gweithgaredd osteoblast cyflym ac angori esgyrn biolegol cyflym.
  • Chwistrellu Plasma Titaniwm (TPS): Yn creu proffil arwyneb garw micro gweadog iawn sy'n gwneud y mwyaf o'r cyfernod ffrithiant rhwng y mewnblaniad a'r asgwrn gwesteiwr ar gyfer sefydlogrwydd ffit cychwynnol gwell i'r wasg -.
  • Strwythur mandyllog: Nodweddion mandylledd rhyng-gysylltiedig wedi'i optimeiddio ar gyfer tyfiant esgyrn trabeciwlar dwfn, gan sicrhau gosodiad biolegol eilaidd hirdymor diogel.

 

Cydnawsedd System Modiwlaidd

  • Tapr 12/14 safonol: Yn gwbl gydnaws ag ystod eang o bennau femoral, gan gynnwys Pennau Ceramig uwch a Phennau Cromiwm Uchel-Nitrogen Cobalt{3}}.
  • Ffurfweddau Amlbwrpas: Ar gael mewn fformatau Safonol, Gwrthbwyso Uchel, Coesyn Byr, ac Adolygu i addasu'n berffaith i gyfluniadau anatomegol amrywiol.

 

Arwyddion Clinigol

 

Mae ein systemau coesyn femoral wedi'u nodi i'w defnyddio mewn ymyriadau llawfeddygol lle mae stoc esgyrn yn ddigonol neu'n gallu cael ei ychwanegu, yn benodol ar gyfer:

Osteoarthritis Cynradd Uwch (OA) cymal y glun.

Arthritis Gwynegol Difrifol (RA) sy'n cynnwys anffurfiad strwythurol yn y cymalau.

Necrosis Afasgwlaidd (AVN) y pen femoral.

Toriadau Gwddf y Femoral Acíwt sy'n gofyn am gymal newydd.

Dysplasia Datblygiadol y Glun (DDH).

Postio-Arthritis Trawmatig neu bostio-ail-greu cymalau trawmatig.

Arthroplasti Adolygu ar gyfer cydrannau clun blaenorol a fethwyd, llacio aseptig, neu ansefydlogrwydd strwythurol.

 

Proses Gweithgynhyrchu a Rhagoriaeth Ystafell Lân

 

Mae pob mewnblaniad coesyn femoral unigol yn cael ei gynhyrchu yn y cyflwr-cyfleusterau gweithgynhyrchu meddygol celf gan ddefnyddio llifau gwaith cynhyrchu cwbl integredig a reolir gan gyfrifiadur:

 

Gofannu a Pheiriannu Manwl:Mae canolfannau melino CNC aml-echel uwch yn prosesu deunyddiau crai gradd meddygol yn broffiliau dimensiwn manwl gywir gyda goddefiannau eithriadol o dynn.

 

Prosesu Gwead Arwyneb:Mae offer ffrwydro a graean plasma a reolir gan gyfrifiadur yn gosod gweadau unffurf, ailadroddadwy a haenau bioactif.

 

Glanhau Dilysu Ultrasonic:Mae proses lanhau uwchsonig aml-gam yn cael gwared ar yr holl weddillion gweithgynhyrchu microsgopig i warantu'r arwynebau perffaith gorau posibl.

 

Marcio Olrhain Laser:Mae coesynnau'n cael eu marcio'n barhaol â rhifau lot unigryw, meintiau, a chodau cyfresol i sicrhau olrheiniadwyedd llawn trwy gydol cylch bywyd y mewnblaniad.

 

Pecynnu ystafell lân:Mae cynhyrchion wedi'u selio y tu mewn i systemau pecynnu di-haint rhwystr gradd dwbl mewn ystafelloedd glân Dosbarth 10,000 (ISO 7).

 

Sicrhau Ansawdd a Chydymffurfiaeth Rheoleiddio

 

Ansawdd yw piler sylfaenol ein gweithrediadau gweithgynhyrchu orthopedig. Rydym yn gorfodi protocolau arolygu llym ar bob cam o'r broses gynhyrchu i sicrhau aliniad llawn â safonau rheoleiddio rhyngwladol:

 

Tystysgrif System:Mae cyfleusterau gweithgynhyrchu yn cydymffurfio'n llawn â safonau rheoli ansawdd dyfeisiau meddygol ISO 13485.

 

Dilysu Deunydd Crai:Mae pob swp o aloi Titaniwm a Cobalt-Cromium yn cyrraedd gyda thystysgrifau prawf deunydd wedi'u dilysu sy'n dilysu cyfansoddiad cemegol a phriodweddau mecanyddol.

 

Arolygiad Dimensiynol:Mae Peiriannau Mesur Cydlynu Uwch (CMM) yn archwilio taprau critigol, onglau a hydoedd i sicrhau y cedwir yn union at oddefiannau glasbrint.

 

Dilysiad cotio:Mae profion cneifio rheolaidd, gwerthuso cryfder tynnol, a dadansoddi dosbarthiad mandylledd yn sicrhau cywirdeb strwythurol haenau HA a TPS.

 

Atebion OEM & ODM

 

Rydym yn darparu gweithgynhyrchu arfer cynhwysfawr a datrysiadau label preifat wedi'u teilwra i frandiau orthopedig byd-eang, dosbarthwyr a sefydliadau caffael:

 

Marcio laser personol:Integreiddio eich logos perchnogol, rhifau cyfresol, a chodau rheoleiddio lleol yn uniongyrchol ar wyneb y mewnblaniad.

 

Brandio a Phecynnu wedi'u Teilwra:Creu pecynnau pothell di-haint wedi'u teilwra, blychau mewnol, a llawlyfrau cyfarwyddiadau sy'n cyd-fynd â'ch canllawiau brand corfforaethol.

 

Hyblygrwydd Addasu Arwyneb:Y gallu i addasu trwch cotio, garwedd, a meysydd sylw yn seiliedig ar eich gofynion marchnad ranbarthol.

 

Datblygu Offeryniaeth Llawfeddygol:Dylunio a gweithgynhyrchu pecynnau offer cyfatebol, treialon a hambyrddau sterileiddio.

 

Cefnogaeth Dogfennaeth:Darparu ffeiliau technegol cynhwysfawr, tystysgrifau deunydd, ac adroddiadau dilysu i gefnogi eich llif gwaith cofrestru lleol.

 

FAQ

 

C: Pa fathau o driniaethau arwyneb sydd ar gael ar gyfer eich coesau femoral di-sment?

A: Rydym yn darparu nifer o opsiynau arwyneb yn dibynnu ar ofynion clinigol, gan gynnwys Chwistrellu Plasma Titaniwm (TPS), cotio Hydroxyapatite (HA), a haenau haen deuol (TPS wedi'i gyfuno â HA) i ddarparu sefydlogrwydd mecanyddol ar unwaith a -dyfu esgyrn biolegol hirdymor cyflym.

C: Pa ddeunyddiau sy'n cael eu defnyddio yn eich cyfluniadau coesyn femoral wedi'u smentio?

A: Mae ein coesau femoral wedi'u smentio fel arfer yn cael eu cynhyrchu o aloi Premiwm Cobalt Molybdenwm (CoCrMo), sy'n darparu'r cryfder blinder uchel a'r gorffeniad arwyneb caboledig sydd ei angen i ryngwynebu'n berffaith â sment esgyrn meddygol.

C: A yw coesynnau eich ffemoral yn gydnaws â -bennau femoral trydydd parti?

A: Mae ein mewnblaniadau yn defnyddio cyfluniad tapr gwddf safonol, hynod fanwl gywir 12/14. Er eu bod yn gwbl gydnaws â -pennau ffemoral seramig a metel safonol 12/14 y diwydiant, rydym yn argymell yn gryf eich bod yn defnyddio ein cydrannau pen dilys cyfatebol ar gyfer y perfformiad system gorau posibl.

C: Sut ydych chi'n gwarantu ansawdd a di-haint y mewnblaniadau wrth eu cludo?

A: Mae pob coesyn femoral yn mynd trwy broses sterileiddio ddilysedig gan ddefnyddio naill ai Arbelydru Gama neu Ethylene Oxide. Mae'r cynhyrchion wedi'u selio y tu mewn i becynnau pothell di-haint haenog dwbl trwm sy'n cynnal cywirdeb rhwystr trwy gydol cludo a storio rhyngwladol.

C: Beth yw oes silff nodweddiadol eich coesau femoral wedi'u pecynnu di-haint?

A: O dan amodau storio priodol (oer, sych, ac wedi'u hamddiffyn rhag golau haul uniongyrchol), mae ein mewnblaniadau wedi'u pecynnu di-haint yn cynnal oes silff wedi'i dilysu o 5 mlynedd o'r dyddiad sterileiddio.

Tagiau poblogaidd: mewnblaniadau coesyn femoral, Tsieina mewnblaniadau coesyn femoral gweithgynhyrchwyr, cyflenwyr, ffatri

Anfon ymchwiliad

whatsapp

Dros y ffôn

E-bost

Ymchwiliad

bag